Die Zertifizierung von Medizinprodukten in EU

Weg einer Prothese


Nach einem Bandscheibenvorfall können verschiedene Eingriffe durchgeführt werden. Hier setzen Ärzte während einer Operation an der Universitätsklinik Magdeburg eine Titanscheibe als Prothese bei einem Bandscheibenvorfall ein.

Nach einem Bandscheibenvorfall können verschiedene Eingriffe durchgeführt werden. Hier setzen Ärzte während einer Operation an der Universitätsklinik Magdeburg eine Titanscheibe als Prothese bei einem Bandscheibenvorfall ein.

Jedes Medizinprodukt, das entwickelt wird, müsse einem mechanischen Test in einem unabhängigen biomechanischen Testlabor unterzogen werden, erläutert Dr. Bertagnoli. Es muss sichergestellt werden, dass das verwendete Material nicht schädlich für den menschlichen Körper ist und gewissen biomechanischen Einflüssen widerstehen kann.

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